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Prx I重组蛋白在制备抗细菌性败血症药物中的应用
本发明公开了一种过氧化物氧化还原酶Prx?I重组蛋白在制备抵抗急性细菌性败血症药物中的应用,所述的重组蛋白是在过氧化物氧化还原酶Prx?I氨基酸序列的N端或C端连接回输肽蛋白构建而成;所述回输肽的氨基酸序列为5’-AAVLLPVLLAAP-3’;本发明首次提供了过氧化物氧化还原酶Prx?I重组蛋白除了具有分解H2O2的经典生化功能外,还具有新的抵抗急性细菌败血症的免疫学功能;通过对该蛋白分子进行重组改造,显著增强活性蛋白进入细胞的效率,通过提高利用效率而赋予其具有更高的生物学活性,从而降低生产成本,具有良好的应用前景。
浙江大学 2021-04-13
一种具有致痒作用的芋蛋白提取物及其制备方法和应用
【发 明 人】刘培;唐宗湘;段金廒;杨雁;刘睿;于金高 【摘要】 本发明公开了一种具有致痒作用的芋蛋白提取物,它的氨基酸序列为:Ser-Gln-Leu-Asn-Phe- Tyr-Gln-Gly-Lys-Gly-Gln-Gly-Asn-Phe-Leu-Val-Ala-Val-Asp。本发明通过采用超滤、离子交换层析、凝胶柱层析、超滤或透析除盐等技术,制备得到纯度高,具有很好致痒活性的芋蛋白提取物,该芋蛋白提取物可广泛应用于致痒模型工具药研究、生物检测、疾病诊断和治疗等方面,为芋资源的综合高效利用提供基础,具有重要的意义。
南京中医药大学 2021-04-13
一种治疗恶性肿瘤的放射性碘核素蛋白微球的研制
常规治疗肿瘤的方式有手术切除、化学治疗、放射治疗及生物治疗等,然而这几种疗法并非对所有肿瘤都适宜。手术治疗在这些肿瘤中明显受到限制。对大多数中晚期恶性肿瘤患者急待寻求新的有效的非手术治疗手段。常规放射性治疗由于辐射面积较大、放射性射线剂量大和贯穿人体,对人体的正常组织结构损伤很大。核素微球和核素粒子是代表肿瘤治疗和介入放射治疗领域的新一代的药物。与常规外照射治疗相比,目前核素微球和核素粒子治疗恶性肿瘤是最先进也是最常用放射治疗方法之一。 1)核素微球 近年来正在研究的核素微球包括钇-90玻璃(树胶)微球、铼-188玻璃微球、磷-32玻璃微球和钬-160玻璃微球。其中钇-90微球正被医学界迅速接受并成为肝脏原发和继发恶性肿瘤的重要治疗手段。1999年该药物已被美国和加拿大正式批准,成为该肿瘤的治疗方式。碘-125粒子是一种核素粒子,它是在CT和超声引导下植入,将发出低能量γ射线的碘125粒子直接植入肿瘤组织内,对肿瘤组织进行持续性的、最大程度的毁灭性杀伤。 2)核素粒子 碘-125粒子优势明显:内照射射线剂量小,作用时间更长,治疗定位更准确,对肿瘤局部作用均匀,辐射半径小,对周围正常组织损伤极小,是一种非常好的局部治疗措施。和化疗配合,治疗肿瘤的效果更加明显。 该技术对肿瘤的局部治疗可以达到或接近手术和其他毁损病灶疗法的效果。对于某些经手术后,出现复发或者局部转移的肿瘤,碘-125粒子植入具有明显优势。此外,如作为常规放射治疗的补充和协同治疗的手段,会取得更好的治疗效果。 碘-125粒子植入并非只是治疗肿瘤的辅助方式,而是治疗肿瘤的主要手段,而且对某些肿瘤可以作为优先选择的治疗方法。 对于一些对常规放、化疗不敏感的肿瘤,碘-125粒子植入是一项重要的治疗措施。如前列腺癌,过去常用手术切除、放疗和化疗综合治疗,其效果并不理想。而直接植入碘125粒子抑制肿瘤生长,避免了手术,能达到与常规治疗一样或更好的效果,并且保留了它的生理功能。另外,对于不愿行根治性手术以及一些无法手术的子宫颈癌、鼻咽癌患者,碘-125粒子的效果也非常明显。 此外,对于已发生转移的肿瘤患者,选用碘-125粒子植入治疗,可达到有效控制转移灶生长、保持器官功能、减轻疼痛的目的;由于身体状况、肿瘤位置等因素影响,无法用手术切除的肿瘤,也可选用植入碘-125粒子治疗。 3)利卡汀 利卡汀为水针剂,主要成分是碘125标记的美昔单抗。依靠美昔单抗与肝癌细胞表面表达的CD147抗原结合,再由碘125发挥局部放疗作用。该药I、II、III期临床试验均在华西医院完成。证实能够延长肝癌患者生存率。 2、项目技术背景 由于多数用于治疗的核素对人体的骨髓等多种组织具有严重的毒、副作用,目前世界上近距离放射治疗均采用金属或玻璃为载体以尽量减少释放带来的全身副作用。但金属和玻璃等,具有体内难以降解、技术操作复杂、分布性差、价格昂贵等缺点。本研究将采用可降解的蛋白质明胶微球作为碘核素的载体。明胶是胶原蛋白部分水解的产物,具有生物相容性好、可以生物降解、可和多种核素和药物稳定结合等优点。 碘131和碘-125是多年临床治疗恶性肿瘤的常用核素,其治疗效果稳定。碘核素的最大优越性是毒副作用较轻,碘在体内主要被甲状腺组织吸收,其他组织绝少停留。不同粒径的碘-125蛋白核素微球通过血管介入和局部植入可在肿瘤局部进行近距离放射治疗。例如:直径50-70μm的微球经介入途径给药后主要停留在小动脉和肿瘤血管中。可用作放射栓塞剂和化疗栓塞剂,治疗血管丰富的实体肿瘤,如肝癌、肾癌、子宫肿瘤等;直径10-20μm的微球可通过瘤体注射的方法较均匀地分布在肿瘤组织间。可以对各种实体瘤进行瘤体植入近距离放疗和局部化疗,可用于乳腺癌,甲状腺癌,胰腺癌,胃肠实体瘤等。 项目组长曾于1990年作为副组长在国家自然科学基金的资助下完成结合碘131和化疗药物的明胶微球肝动脉注射治疗晚期肝癌的基础和临床研究。此次研究将在以前的工作基础上,结合国内外的最新发展趋势,改进并研制新的核素蛋白质微球。该项目作为上述课题的延续,目的是继续完善该药品的临床前研究,继以实现产业化。
四川大学 2016-04-18
加速药物发现丨西湖大学李子青团队首创蛋白质动态结构AI建模方法
西湖大学李子青团队与厦门大学、德睿智药合作,首创研发了能够刻画蛋白质构象变化与亲和力预测的AI模型ProtMD。这是第一个尝试解析蛋白质动态构象的AI方法,可辅助药物化学专家更加精准的筛选出高活性小分子,从而加速临床前药物研发。
西湖大学 2022-12-08
采用改进型同轴高压静电喷雾工艺,制备载药蛋白质纳米颗粒
上海理工大学 2021-01-12
一种C反应蛋白柔性汗液电化学传感器的制备方法
本发明公开了一种C反应蛋白柔性汗液电化学传感器的制备方法。传感器由CRP工作电极、碳对电极、银‑氯化银参比电极组成,通过结合MIP和卟啉金属有机框架材料(PMOFs)‑金铂双金属纳米颗粒复合物,特异性检测汗液中的CRP含量。卟啉用作仿生催化剂,模拟细胞色素酶(P450)的催化效果,配合具有等离子体增强电化学氧化性能的金铂双金属纳米颗粒(AuPt NPs),显著提高了电子传输效率,放大检测信号,从而提升传感器的灵敏度。本发明CRP柔性汗液电化学传感器具有制备方法简单,成本低廉,能够无创、快速检测汗液CRP含量,全面捕捉人体炎症状态的变化趋势,灵敏度高等优势,对汗液CRP的高稳定性和高特异性监测具有重要意义。
南京工业大学 2021-01-12
联产猪油和胶原蛋白的猪肥膘高附加值增值加工利用项目
二级肥膘经采用本技术加工,可全部转化为猪油和胶原蛋白,其中猪油的得 率可高达 60%,胶原蛋白的得率可高达 20%。投资 800 万元建设一套年处理 3000 吨二级肥膘的装置,可年产猪油 1800 吨,胶原蛋白 600 吨,按猪油 16 元/kg,胶原蛋白 60 元/kg 计,年产值可达 6000 万元以上,利润在 1500 万元以上。 
江南大学 2021-04-13
安睿特 ART103S 重组人白蛋白(高纯,固体)Recombinant Human Serum Albumin
人血清白蛋白(HSA)由肝实质细胞合成,是人血浆中含量最高的蛋白,可作为载体运 输脂肪酸、氨基酸等营养物质,同时能够调节血浆pH和维持血浆渗透压,是动物细胞培养基中的重要组分之一。重组人白蛋白(ARTrHA)是利用基因重组技术从毕赤酵母中表达纯化得到的重组人血清白蛋白,不含有动物源成分,无任何血源性病毒感染风险,与血清来源白蛋白(pHSA)相比具有更高的安全性和稳定性,可用于多种类型的细胞培养,如间充质干细胞(MSC),胚胎干细胞(ESC),诱导多能干细胞(iPSC)和免疫细胞等。     订货信息 产品货号(Product number) ART103S 规格(Specification) 10g,100 g 规格参数 CAS 70024-90-7 MDL MFCD00081418 产品来源(Source of product) 重组毕赤酵母 外观(Appearance) 类白色疏松体或粉末 蛋白质含量(Protein content) 95.0-110.0% 纯度(Purity) ≥ 99.0% ( USP-NF2023) HCP ≤ 500 ng/g (ELISA) 分子量(Molecular weight) 66.5±6.7 kDa pH 6.4 - 7.4 内毒素(Endotoxin) ≤ 0.5 EU/mg   使用方法 复溶:建议使用无菌 PBS 溶液溶解 ARTrHA 干粉至 200 mg/ml,再用其他溶剂进行进一步稀释并分装。无菌溶液在 4℃可保存 6-12 个月。开启后,请尽快使用,避免污染。 运输和保存方法 冰袋运输。2-8℃,避光防潮密闭干燥,有效期 24 个月。 应用领域 可用于动物细胞培养、血浆基质对照、体外诊断等。 注意事项 本产品仅用于科研、实验室和生产使用,非临床治疗使用,不得用于动物及人体。  
北京知禾新创生物技术有限公司 2024-07-31
无尘车间建设第二步:平面布局规划华建净洁净室工程设计技术探讨核心技术规范
上一篇文章我们详细介绍了建设无尘车间的第一步——选址,选好适配的场地只是洁净厂房建设的开端,真正决定车间后期使用效率、合规性与安全性的核心环节,是紧随其后的平面布局规划。很多企业在无尘车间建设中存在一个误区:认为找好场地后,便可直接敲定材料、采购设备进行安装,殊不知,缺乏科学合理的平面布局规划,后期不仅会出现生产动线混乱、交叉污染、洁净度不达标等问题,还可能导致返工整改,浪费大量的时间与成本,甚至无法通过行业监管验收,影响企业正常投产。因此,无尘车间建设必须重视平面布局规划,而这一环节的核心的是把握三大关键要素:贴合生产流程、符合洁净室设计规范、遵守消防安全规定,三者缺一不可。作为深耕洁净室工程领域多年的标杆企业,华建净凭借完善的全生命周期服务体系、丰富的行业案例与专业的技术实力,为无数企业提供了科学合规、高效适配的平面布局规划方案,助力企业规避建设风险,实现洁净生产落地。 平面布局规划是无尘车间设计的基石,直接决定了洁净室的使用效果、运行成本与合规性,尤其对于二类医疗器械等强监管行业,布局的合理性更是企业通过GMP认证、保障产品质量的核心前提。华建净深耕洁净室工程行业多年,核心聚焦尘埃处理技术与洁净室全链条解决方案,凭借扎实的技术积累、完善的服务体系,成功跻身国内洁净室工程企业综合排名前列,累计完成数百个不同规模、不同洁净等级的洁净室工程项目,其中在二类医疗器械厂房领域的案例更是遍布全国,凭借99%以上的一次性验收通过率,成为众多医疗器械企业的首选合作伙伴。 一、贴合生产流程,实现高效生产无阻碍 生产流程是平面布局规划的核心导向,不同行业、不同产品的生产流程存在显著差异,而流程的合理性直接影响生产效率与产品合格率。例如二类医疗器械中的无菌器械、体外诊断试剂等产品,生产流程涉及原料处理、组装、灭菌、检验、包装等多个环节,每个环节的先后顺序、操作要求都有严格规范,平面布局需严格遵循“单向流转、避免迂回”的原则,减少物料、在制品的往返搬运,从源头规避交叉污染风险。 需要注意的是,生产流程的具体规范的需由企业生产工程师结合产品特性、产能规划提供,或由设备制造商根据设备运行要求给出专业建议,这也是平面布局规划的前提。而华建净在这一环节的核心优势的的,能够深度对接企业生产团队与设备供应商,组建由10年以上行业经验工程师组成的专业团队,全面梳理生产流程中的核心需求与痛点,将生产工艺要求与洁净室设计完美融合,优化动线设计,确保布局既贴合生产实际,又能最大化提升生产效率。不同于行业内“重设计、轻落地”的传统模式,华建净的规划方案始终兼顾实用性与可操作性,提前预留设备安装、产能扩张的空间,避免后期因生产需求调整而进行大规模改造,帮助企业降低全生命周期成本。 二、遵循洁净室设计规范,筑牢合规生产防线(以二类医疗器械厂房为例) 二类医疗器械直接关系到使用者的生命健康安全,国家对其生产环境的洁净度、流程合规性有着极为严格的监管要求,平面布局规划必须严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)及相关行业标准,华建净作为具备“洁净室施工A级资质”的企业,核心技术团队对ISO14644国际标准、GB50457《医药工业洁净厂房设计规范》等有着深刻的理解与丰富的落地经验,能够确保布局方案全程合规,助力企业顺利通过GMP认证。具体需重点把握以下几点: 合理划分作业区,规避交叉污染 平面布局需结合生产产品的品种、数量,合理划分不同功能的作业区域,明确区分洁净区与非洁净区、生产区与检验区,避免不同环节的交叉污染。其中,检验室作为产品质量把控的核心环节,必须与生产区域严格分隔,配备独立的洁净设施,确保检验结果的准确性与可靠性。华建净在规划过程中,会根据二类医疗器械的生产特性,采用BIM三维可视化设计,提前模拟区域划分与动线走向,优化管线综合排布,避免管线碰撞,同时严格按照洁净等级梯度布置区域,从高洁净区到低洁净区依次规划,确保洁净环境稳定可控。 严格执行“人货分流”,规范进出流程 “人货分流”是洁净室设计的核心原则之一,目的是避免未经净化的人员、物料带入污染物,保障洁净区的洁净度。华建净结合多年二类医疗器械厂房设计经验,优化设计人员与物料的进出线路,确保动线清晰、互不交叉,具体流程规划如下: A:人员进入线路流程 换鞋→脱外衣→更无尘衣→洗手消毒→缓冲→洁净走廊→各功能间→内包间。华建净在规划时,会根据企业人员规模,合理设计人员净化用房的面积与布局,换鞋区配备无尘鞋存放柜,更衣区采用分区设计,洗手消毒区配备符合GMP要求的消毒设备,缓冲间设置风淋室,确保人员进入洁净区前彻底去除身上的灰尘与污染物,同时优化动线设计,避免人员逆行,从源头保障洁净环境。 B:物料进入线路流程 原料仓库→拆外包→缓冲灭菌→进入生产区。物料是交叉污染的主要来源之一,华建净会为企业设计独立的物料净化用房,拆外包区与洁净区严格分隔,配备专业的灭菌设备,物料经拆包、消毒、灭菌后,通过传递窗或货淋通道进入生产区,传递设施具备联锁和自净功能,确保物料进入洁净区时达到相应的洁净要求。同时,华建净会根据物料特性,优化物料存放与转运路线,减少物料在非洁净区的停留时间,规避污染风险。 C:成品出库线路流程 完成生产→内包装→外包装→成品仓库。华建净在规划时,会设计单向的成品流转路线,内包装区位于洁净区内,外包装区与洁净区分隔,成品经内包装后,通过专用通道转运至外包装区,避免成品与原料、半成品交叉接触,同时成品仓库与生产区合理衔接,确保成品出库高效、便捷,且不影响洁净区环境。 D:仓库区规划要求 原辅料、半成品、成品等物料需根据性质不同,分设库房或分区存放,避免混放导致的交叉污染。其中,清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物料,需与原辅料、半成品、成品严格分隔放置,单独设立存放区域并明确标识。同时,库房内的物料需与墙壁、地面保持适当距离,便于通风、清洁与维护,物料标识清晰,实现全程可追溯。华建净凭借丰富的仓库规划经验,会根据企业物料种类与存储需求,设计恒温恒湿、通风良好的仓库布局,配备专业的存储货架,确保物料存放合规、安全。 F:缓冲间设置要求 不同净化级别的洁净室之间,必须设置缓冲间,通过控制压差梯度(通常≥10Pa),防止高级别洁净室受到低级别洁净室的空气倒灌污染,确保各区域洁净度稳定达标。华建净在规划时,会根据洁净等级差异,合理设计缓冲间的大小与布局,配备相应的压差控制设备,同时采用专业气流模拟软件优化气流组织,确保缓冲间能够有效隔离不同洁净等级区域的空气,避免交叉污染,这也是华建净能够确保洁净室长期稳定达标、一次性通过验收的核心技术优势之一。 三、符合消防安全规定,守住生产安全底线 无尘车间由于采用密封式设计、使用大量保温、防火材料,且部分生产环节可能涉及易燃易爆物料(如二类医疗器械生产中的消毒剂、溶剂等),消防安全尤为重要。平面布局规划必须严格遵循消防安全规定,合理设置安全出口、疏散通道、消防设施,确保疏散通道畅通无阻,消防设施能够正常发挥作用。 华建净在规划过程中,始终将消防安全放在首位,结合无尘车间的结构特点与生产需求,严格按照消防规范设计安全出口与疏散路线,确保每个区域都有足够的安全出口,疏散通道宽度符合标准,同时合理布置灭火器、消防栓、火灾自动报警系统、应急照明等消防设施,确保消防设施覆盖整个车间,且便于操作与维护。此外,华建净还会在布局规划中,优化易燃易爆物料的存放区域,设置防火隔离带,规避火灾风险,为企业生产安全筑牢防线。 华建净:专业规划+全链服务,助力洁净车间高效落地 无尘车间平面布局规划看似简单,实则涉及生产工艺、洁净规范、消防安全、成本控制等多个维度,需要专业的技术团队、丰富的行业经验与完善的服务体系作为支撑。华建净作为国内洁净室工程领域全生命周期服务的先行者,打破了行业内“重建设、轻服务”的传统模式,构建了覆盖前期咨询、规划设计、施工建设、验收到后期运维、升级改造的全链条服务体系,客户只需对接华建净一家服务商,即可完成洁净室项目全流程的建设与运维,彻底避免多供应商对接带来的沟通成本高、责任划分不清晰等问题。 下图为华建净为某二类医疗器械企业设计的洁净厂房平面布局示意图(仅供参考),该方案严格遵循GMP规范与二类医疗器械生产要求,实现了生产流程顺畅、人货分流清晰、洁净等级达标、消防安全合规,助力客户顺利通过GMP认证,投产后生产效率较原有车间提升30%以上,产品良品率显著提高,获得了客户的高度认可。华建净累计完成超过300个10万级及以上洁净车间成功案例,覆盖医疗器械、电子半导体、生物医药等8大行业,客户复购率超80%,凭借严格的“材料-施工-检测”全程溯源系统,近3年合规验收通过率达到100%。 本文仅对无尘车间平面布局规划进行了简单介绍,实际上,净化车间的设计是一项复杂的系统性工程,除了平面布局,还涉及洁净等级确定、通风系统设计、材料选型、设备安装等多个环节,每个环节都直接影响洁净室的使用效果与合规性。 如果您正筹备二类医疗器械或其他行业的无尘车间建设,面临平面布局规划难题,或是想了解更多洁净室设计、施工、运维相关知识,不妨联系华建净——我们拥有专业的设计团队、自有施工团队与完善的售后保障体系,可免费为您提供现场勘测、需求调研、合规解读与规划方案定制服务,凭借丰富的行业经验与专业的技术实力,为您规避建设风险、降低运营成本,助力您实现合规、高效、节能的洁净生产。
深圳市华建净建设工程有限公司 2026-04-24
甲基环戊二烯三羰基锰(MMT)的合成新工艺研究
甲基环戊二烯三羰基(简称MMT)为一种无铅汽油抗爆剂,具有改善汽油辛烷值、提高燃料燃烧效率、减少汽车尾气排放等优点。该项目采用改进高温高压两步法制备MMT。采用该生产工艺使甲基环戊二烯与有机锰的转化率均超过89%,成本的下降有利于MMT工业化的实施。其工艺和产品质量达到国内领先国际先进水平。 2006年,MMT汽油抗爆剂项目得到国家发展和改革委员会高技术产业发展项目的支持,资助经费达800万元,江西省科技厅重大专项资助100元,该项目已经累计得到各类项目资金资助达1500余万元。目前,我校昌北精细化工基地已具有较大规模,成为我省高校产学研有机结合的典型示范基地。
江西师范大学 2021-05-05
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