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食管癌早期诊断标志物的研究

项目背景：我国是食管癌高发国家之一。中晚期食管癌的 5 年生存率不足 20%，而早期食管癌的 5 年生存率可超过 95%。因此，提高早期食管癌检出率，是改善患者预后、节约国家医疗资源的有效途径。目前用于食道癌的检测和筛查方法有影像学检测技术、组织活检、肿瘤血清标识物检测等。这些技术分别由于设备和技术成本太高，侵入性太强和血清肿瘤标识物(如 AFP、CEA、 CA125 和 CA199 等)对食管癌检测的灵敏度太低，而无法大范围推广。近年的研究显示表观遗传学在癌症的发生、发展中起着重要作用。DNA 甲基化异常通常发生在癌症早期，并贯穿癌症的发生和发展过程，其甲基化状态一旦形成需要受到外界环境较长时间的持续刺激才会发生改变，因此 DNA 甲基化指标的检测可以作为癌症诊断、早期筛查以及预后的重要生物指标。本项目拟通过筛选食管癌相关甲基化基因，建立基于 qPCR/数字 PCR 的食管癌基因甲基化检测方法，获取检测速度更快、灵敏度更高、特异性和准确性更强的检测技术，提高食道癌早癌检出率，改善治疗效果，降低死亡率。并对青岛西海岸地区 45-74 岁癌症高发人群进行惠民筛查，以提高民众癌症早筛早诊意识，降低未来的发病率和死亡率，减轻个人及家庭负担，达到惠民的重要意义。同时通过大样本量的检测，形成完善的食管癌筛查体系，建立食管癌防治新模式。所需技术需求简要描述：1.对食管癌患者的肿瘤组织样本进行 qPCR/数字 PCR 分析，筛选出食管癌特异性的甲基化基因，验证其作为早筛标志物的可行性。2.构建针对食管癌筛查的判断模型，获取具有更高灵敏度、特异性和准确性的检测方法，实现食管癌的早期筛查与诊断。3.对青岛西海岸或周边地区 45-74 岁符合食管癌早筛的人群，进行大规模的食管癌筛查，开展食管癌重大疾病筛查的惠民项目。对技术提供方的要求:1.需要具备 qPCR/数字 PCR 平台和高性能计算机平台等设备，以及掌握 qPCR/数字 PCR 检测技术以及生物信息分析技术的人员。2.可以提供食管癌患者及正常人群的组织样本

青岛锐翌精准医学检验有限公司 2021-09-02