【项目来源】江苏省中医药局项目“接骨灵颗粒剂制剂及机理研究”，编号：H-012。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】以临床验方为基础，采用临床经验与现代实验相结合的原则组方。 【功能主治】活血化瘀，镇痛消炎。促进骨折愈合。 【主要技术指标】 1．药学研究：以方中各主药成分理化性质为依据，采用正交优选法分别进行水提、醇提工艺优选，采用β—环糊精包合、喷雾干燥和干法制粒技术以最大限度的保存药物有效成分、提高药物疗效和稳定性。同时利用现代的仪器分析手段和方法对主成分进行定性和定量分析，有效保障了产品的质量。研究表明接骨灵颗粒剂工艺稳定、可行，质量可控，毒副作用小，用药安全。 2．药效学及安全性研究：既从血液生化指标进行观察，又做了组织形态学（电镜）观察，以及对标本的抗拉伸、抗弯曲、抗冲击等的生物力学测试，证明接骨灵颗粒具有明显的活血、化瘀、镇痛、消炎等功能，促进骨折愈合的作用显著。急性毒性试验结果表明，接骨灵颗粒的最大给药量相当于人日用量的250倍等效量，表明接骨灵颗粒单次大剂量给药是安全的。 【推广应用前景】接骨灵作为传统验方，长期临床应用，组方逐步完善，用现代科学手段对其进行进一步的分析和研究，为临床的广泛应用提供理论基础，从而更好地为广大患者服务。 创伤性骨折几乎占骨伤科住院和门诊病人的80%左右，而其中又有约5～10%的骨折可因各种原因发生骨折迟缓愈合或不愈合，有效的药物治疗显得意义重大，可见促进骨折愈合的药物具有广泛的社会市场需求量。因此，接骨灵的推广定会产生良好的社会效益。另外，根据我们对接骨灵有效成份的价格分析，与市场同类药物相比，价格相对低廉，随着临床的推广应用，自然会产生明显的经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。Copyright©2005-2013 南京中医药大学 南京中医药大学网络中心制作维护 苏ICP备11032525号-1地址：南京仙林大学城仙林大道138号 邮编：210023

发布时间： 2019-04-04 浏览次数： 9 【项目来源】江苏省中医药局项目“乌头汤对椎间盘源性腰腿痛的临床和实验研究”，编号：97002。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定，达到国内领先水平。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医骨伤科资深专家临床有效经验方。 【功能主治】祛风散寒，温经通络，宣痹止痛。主治腰椎间盘突出症。 【主要技术指标】 1．临床研究：应用乌麻颗粒治疗腰椎间盘突出症35例，取得了满意的疗效，其有效率为94.28%。临床观察表明乌麻颗粒具有祛风散寒，温经通络，宣痹止痛的功效，其临床疗效与手术治疗和其它非手术治疗相比并没有下降，且具有适应症广、副作用小、无禁忌症等许多优点。 2．安全性评价：乌麻颗粒临床治疗腰椎间盘突出症（寒湿证和瘀血证），其止痛快速，疗效显著，并不逊于非甾体类解热镇痛西药。乌麻颗粒经口给药的最大给药量实验表明乌麻颗粒服用安全。临床观察中也无一例出现毒副作用。 3．药效学研究：乌麻颗粒有明显的解痉镇痛、抗炎的功用，对寒湿型、瘀血型腰椎间盘突出症因炎性刺激而引起的疼痛有良好的疗效。 【推广应用前景】乌麻颗粒具有散寒止痛温经通络的特点，主治腰椎间盘突出症疗效显著，具有良好的应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“脉安颗粒剂治疗早搏的临床和实验研究”。 【类    别】中药新药六（2）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。经正交试验对临床经验方进行进一步筛选优化，制成“脉安颗粒”。 【功能主治】活血复脉。用于心律失常（早搏）。 【主要技术指标】 1．工艺研究：采用综合法提取及高速离心纯化工艺和喷雾干燥、干法造粒及挥发成分制成β-CD包合物等新技术，将临床有效验方研制成无糖型颗粒剂。 2．药效学研究：脉安颗粒能明显对抗乌头碱、氯化钙引起的大鼠室性心律失常。对多种动物心律失常模型具有明显的保护作用，显示了其良好的抗心律失常效应。 3．口服给药最大给药量试验：小鼠一日灌胃最大给药量为临床成人一日口服剂量等效量的328倍。 4．临床研究：对于各类早博均有良好的治疗作用，有效率达88.9%，治疗组患者症状改善明显优于对照组，且未发现明显毒副作用。 【推广应用前景】该研究阐明早搏“心气不足，血脉瘀滞”的病理本质，提出调理气机对于“活血复脉”具有重要意义。“脉安颗粒”处方配伍严谨，辨证与辨病相结合，药简力专，在目前治疗早搏的中成药制剂中颇具特色，对丰富和发展早搏的中医证治理论有所贡献，具有创新性和先进性。具有较高的临床实用价值与良好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【类    别】中药新药六（1）类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】金敏颗粒方由麻黄、杏仁、乌梅等药组成，来源于全国名老中医汪受传教授的临床经验方。汪受传教授根据儿童过敏性咳嗽的发病特征，从临床观察总结，提出从“风痰”论治过敏性咳嗽的学术观点，结合中医理论认为：风痰内着，肺失宣肃是本病的病机关键。治疗上以祛风化痰，宣肃肺气为主，痰热者偏于祛风清热化痰，痰浊者偏于祛风温化痰浊，以达到整体调整、标本兼治的目的。金敏颗粒处方目前临床应用广泛，疗效较为确切。 【功能主治】宣肃肺气、消风止咳，用于治疗儿童过敏性咳嗽肺热伏风证。 【主要技术指标】 1．制备工艺的研究：以麻黄碱、伪麻黄碱和黄芩苷为指标考察了蜜炙麻黄等6味药的水提醇沉工艺，以五味子醇甲和紫菀酮为指标考察了五味子、蜜炙紫菀的醇提工艺。 2．质量标准的研究：制定了金敏颗粒中各味药的薄层色谱鉴别方法。 3．药效学的研究：（1）对氨水引咳小鼠的作用。结果发现：金敏颗粒高剂量组明显延长氨水引咳小鼠咳嗽的潜伏期，金敏颗粒高、中剂量组显著降低咳嗽次数，与空白对照组有显著性差异（P＜0.05，0.01），提示金敏颗粒有一定的止咳作用。（2）对豚鼠的平喘作用。金敏颗粒高、中剂量组能显著延长豚鼠抽搐潜伏期，与空白对照组有显著性差异（P＜0.05，0.01）。提示金敏颗粒有一定的平喘作用。 4．急性毒性试验：实验对小鼠进行了口服给药的最大给药量试验。结果在给药后未见小鼠的异常情况发生。若金敏颗粒临床成人一日用量0.95g（生药）/kg，则一日内口服灌胃给药的小鼠最大给药量为168.75g（生药）/kg，是临床成人一日用量的177.6倍。表明金敏颗粒口服给药安全度较大。 【推广应用前景】过敏性咳嗽又称咳嗽变异性哮喘，西医学将其作为哮喘的一种特殊类型，近年来临床发病率不断增加，是儿童时期常见的呼吸道慢性疾病之一。国外的研究表明约54％的过敏性咳嗽患儿可发展为典型哮喘。目前市场明确治疗小儿过敏性咳嗽的中成药较少，临床用药仍主要以汤剂为主，因此研究开发临床有效、安全的治疗小儿过敏性咳嗽药物市场前景良好。 【进展情况】申请发明专利1项，进入实质审查阶段。

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。 【类    别】中药新药六类。 【剂    型】颗粒剂。 【处方来源】温运合剂方系全国名老中医汪受传教授的临床经验方，由麸炒苍术，益智仁，砂仁等组成，具有运脾止泻之功效，苍术有燥湿健脾，益智仁、炮姜温中健脾，砂仁温中理气助运，茯苓健脾渗湿，麦芽消乳健胃，具有运脾化湿、温中止泻之功效，主要用于小儿脾虚泄，目前临床应用广泛，疗效确切。 【功能主治】温阳运脾，化湿、止泻，用于治疗儿童迁延性、慢性腹泻脾虚证。 【主要技术指标】 1．工艺研究：对方中各主要活性成分进行提取获得其有效组分。 2．质量标准的初步研究：制定了方中各味药的薄层色谱鉴别方法。按照中国药典中颗粒剂项下有关规定，对本品的粒度、水分、溶化性等进行了检查。进行了含量测定和初步稳定性试验。 3．药效学研究：从整体水平研究了温运颗粒对急慢性腹泻的模型小鼠的治疗作用，研究了本方对番泻叶、蓖麻油所致的小鼠腹泻，新斯的明所致的小鼠小肠亢进、大黄所致的小鼠致慢性腹泻及大黄诱导的脾虚泄泻的治疗作用。结果表明，该方具有较明显的止泻作用，同时对肠粘膜屏障功能的修复及肠道菌群具有一定的调节作用。 4．临床观察本方治疗小儿泄泻脾虚证52例，疗程5～10天。结果：痊愈20例（38.46%），显效28例（53.85%），有效3例（5.77%），无效1例（1.92%），痊愈显效率92.31%。治疗前后有显著性差异。 【推广应用前景】脾虚泻继发乳糖不耐受症是婴幼儿常见病之一，具有发病率高，危害性大的特点。在我国，小儿腹泻为儿科第二位常见多发病（仅次于呼吸道感染）。大量临床资料表明该方具有良好的温脾止泻的功效。该项目研究成果不仅可为本病临床治疗提供有效方药，而且可为相关研究提供先进的实验研究方法，具有广泛的推广应用前景。 【进展情况】申请发明专利1项。

【药品名称】 通用名称：小柴胡颗粒 【成份】 柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣。 【性状】 本品为黄色至棕褐色的颗粒；味甜。 【功能主治】 解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。 【规格】 每袋装10克 【用法用量】 开水冲服。一次1～2袋，一日3次。

商品说明书 板青颗粒说明书 兽用非处方药 【兽药名称】 通用名称：板青颗粒 商品名称： 汉语拼音：BanqingKeli 【主要成分】板蓝根、大青叶。 【性状】本品为浅黄色或黄褐色颗粒；味甜，微苦。 【功能】清热解毒，凉血。 【主治】风热感冒，咽喉肿痛，热病发斑等温热性疾病。 风热感冒证见发热，咽喉肿痛，口干喜饮，苔薄白，脉浮数。 咽喉肿痛证见伸头直项，吞咽不利，口中流涎。 热病发斑证见发热，神昏，皮肤黏膜发斑，或有便血、尿血。舌红绛，脉数。 【用法与用量】马、牛50g；鸡0.5g。 【不良反应】按规定剂量使用，暂未见不良反应。 【注意事项】暂无规定。 【规格】 【包装】100g/袋 【贮藏】密封，防潮。 【有效期】二年

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种肝脏灌注支撑设备及箱体，所述支撑设备为 托盘和漏斗回流器组成的容器结构，所述托盘和漏斗回流器相连接，所述支撑设备还包括用于放置肝脏的 筛板，所述筛板放置于托盘内；所述托盘的侧壁上设置有门静脉灌注管接口，所述托盘侧壁连接有调节固 定装置，所述调节固定装置上设置有至少一个肝动脉灌注管接口，所述漏斗回流器的底部设置有灌注回 流管接口，所述筛板上设置有若干筛孔和肝脏下腔静脉回流管接口。门静脉灌注管接口、肝动脉灌注管接 口、肝脏下腔静脉回流管接口以及灌注回流管接口的设置

已有样品/n该产品是由药食同源植物提取物经过科学配方加工而成，对化学性 肝损伤（酒精肝损伤模型）具有较好保护作用，于2015 年获得国家食品 药品监督管理总局颁发的国产保健食品证书。该产品适用于有化学性肝 损伤危险者，每日口服3 粒可达到较好的保肝护肝作用。目前我国酒精 性脂肪肝人群日益增多，据保守估计已达5000 万以上，如不及时预防治 疗，60%的酒精肝患者最终将转化为肝硬化甚至肝癌。该产品针对该类型 人群发挥保肝护肝作用，

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。编号：CX201106。【知识产权】已申请专利：一种保肝益肾解酒饮料的制备及其应用。专利申请号：201210174276.2。【类    别】保健食品。【剂 型】饮料。【处方来源】课题根据中医药理论，结合临床疗效及药理实验资料，从古代解酒方“葛根汤”、保肝益肾方“六味地黄丸”中选出5味药，组成标本兼治的解酒方。【保健功能】具保肝益肾，解酒醒酒功能，防止醉酒对身体的伤害。【主要技术指标】   （1）首创性  目前市场上还没有此种配方的解酒饮料。（2）选方特色①葛花和枳椇子“药对”：葛花可“解酒毒”，枳椇子“能败酒味”， 醒脾解酒毒，适用于酒毒引起的各类病证。实验表明，通过观察对急性酒精中毒动物模型的影响，两者能降低血中乙醇浓度，加速乙醇代谢，对急性酒精性疾病所致的共济失调、学习记忆障碍等多种不良影响均有缓解或消除作用。葛花、枳椇子配伍对慢性肝损伤大鼠的研究结果显示，两者配伍较单味给药组在肝损伤方面有更好的防治作用。②山茱萸和山药“药对”：据文献记载，山茱萸和山药是治疗肾病的最佳药对，具益肾涩精功效。适用于男子肾虚遗精、女子肾虚带下。以不热不燥、补而不滞、能补能涩为特点。肾为奇经八脉之本，因此人的健康依赖于肾的健康，肾的衰老将导致人的衰老。山茱萸和山药是“相须”药对，两者单独使用就有抗衰老的功效，联合配方更能增强作用，并可有效防止酒精摄入过量对肾脏的损害，同时又具有抗衰老功能。③山药配伍茯苓：山药补脾气益胃阴而止泻，茯苓渗湿健脾而止泻。二者合用，为平补缓利之剂，既补益脾胃，又不伤阴留湿，用于治疗久病脾胃气阴不足所致不思饮食，倦怠乏力，腹泻，带下等症。本课题在中医药理论指导下，选用葛花、枳椇子、山茱萸、山药、茯苓5味“药食两用”中药组合成方，将其研制成保肝益肾的解酒食品饮料，药理实验及临床效果显著。（3）制作工艺特色  饮料的制作方法上采用各药的有效提取物进行配制，其它成分精确加料，保证功效的最大化。（4）药食两用，一饮多效，受益人群广泛  由于组方中5味药均为药食两用中药，并且有2个“药对”，每味药各有降血糖、抗衰老等功效。将其制成饮料，在人们解渴的同时，还可达到抗衰老、抗糖尿病、美容养颜等目的。【推广应用前景】少量饮酒能活血通络散寒，如恣饮无度，则成为“酒毒”而伤人肺腑。在美国，酒精性肝硬化是前7位死亡率较高的疾病之一，占肝硬化发病率的80%以上。随着人们的生活水平及质量不断提高，对酒的消费也不断增长，酗酒和酒精中毒者日益增多。我国解酒制品大多是根据古代的解酒药方，通过现代科技手段来证实其解酒作用。从总的情况来看，目前国内外的研究报道以解酒药居多，关于解酒保健食品的开发还很少。解酒方剂的研究已取得一定成果，但研究的深度尚不够。虽品种繁多，但却存在着低水平重复、疗效不确切的缺点。因此本课题根据中医药理论，结合临床疗效及药理实验资料，从古代解酒方“葛根汤”、保肝益肾方“六味地黄丸”中选出5味药，其中含2个药对（葛花和枳椇子、山药和山茱萸），再佐以茯苓，组成标本兼治的解酒方。另外，方中5味药均为药食两用中药，将其制成易于被大众接受的、安全的保健食品饮料，可以预见该产品上市成熟后，每年可为企业带来很大收益，并将产生良好的社会效益和经济效益，开发市场广泛，发展潜力巨大。【进展情况】1、已申请发明专利一项2、已完成保健食品饮料为标准的制作关键技术。