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吡仑帕奈原料药产业化项目
癫痫是一种由于神经元异常放电所致的反复发作的慢性综合征,为常见疾病,全球患病率约5‰~10‰,每年每万人中约有20~70个新发病例。除部分患者能通过手术等方式针 对病因进行治疗外,大部分患者需要长期服用抗癫痫药物(Antiepileptic Drugs, AEDs)。虽然目前世界上批准上市的AEDs超过20种,但现有AEDs单药或联合治疗后,仍有约1/3的患者呈现药物抵抗,为难治性癫痫,因此药品研发人员一直在致力于开发新的抗癫痫药。2012年10月美国FDA批准了一种新型口服抗癫痫药吡仑帕奈(perampanel)。 吡仑帕奈是第一个被批准上市的AMPA受体拮抗剂AEDs,临床试验已证实其在辅助治疗癫痫部分 发作方面有明确的临床疗效,为难治性癫痫患者提供了一个新的用药选择。目前,国内多家一线药企已经开始在国内申报新药批件。 技术目前处于国内领先水平。由于其原料药制备工艺复杂,原料成本昂贵,从而对开发工作及市场拓展带来一系列困难。经过研发团队的攻关,使用新型催化剂,极大地降低了原料及生产成本,并已经进入小批量化生产。目前,是国内唯一的关键中间体供应商,客户包括国内四家一线药企,并出口进入国际市场,完成了相关的国外DMF文件注册。
四川大学 2016-04-19
紫杉醇-聚合物载药胶束制备工艺
作为一种重要的天然抗癌药物,紫杉醇具备抑制肿瘤细胞的分化、新血管的形成及肿瘤转移等药效,已对多种癌症具有十分明显的治疗作用。然而,受传统紫杉醇制剂的无靶向功能的影响,病人使用后往往会引发很强的毒副作用。为了发挥这一药物的治疗效果并降低其毒副作用,开发研制出具有靶向功能的新型给药系统是当前药剂领域的一热点课题。与之相随,药物制剂也逐步向高效、速效、长效、服用剂量小、毒副作用小的方向发展。其中,这类新型给药系统的研制开发进入了纳米体系的阶段。近年来,具有两亲性的聚合物胶束尤为受到人们的关注。聚合物胶束作
兰州大学 2021-04-14
治疗关节炎的药艾卷及其制备方法
本发明公开了一种治疗膝关节炎的药艾卷及其制备方法,药艾卷的原料药组成和重量配比为:艾绒800~1200份、防风20~30份、秦艽20~30份、羌活20~30份、独活20~30份、川断24~36份、木瓜24~36份、苍术24~36份、鸡血藤24~36份、雄黄32~48份、麝香8~12份、川牛膝23~36份、当归24~36份、白芷16~24份。该药艾卷疗效好,无毒副作用,使用方便,治疗成本低。
西南交通大学 2016-10-21
新冠病毒关键药靶三维结构研究
该研究首次勾勒出新型冠状病毒复制机器的内部构造,并为瑞德西韦、法匹拉韦等药物如何精确靶向并抑制病毒复制提出了合理解释,这为深入研究新型冠状病毒遗传物质复制转录的分子机理奠定了重要基础,并为开发抗新冠肺炎的特效药开辟了新途径。同样,团队在第一时间公开了研究成果,帮助全球抗病毒药物研究领域迅速开展工作。同时,应Science期刊编辑的邀请,团队于3月16日将该工作投送至Science期刊,于4月10日在线发表。 这些成果的迅速获得,得益于饶子和院士团队长期、潜心开展冠状病毒研究的深厚积累。在2003年“非典”爆发期间,团队组率先解析出SARS冠状病毒的第一个蛋白质结构-主蛋白酶(nsp5)及其与抑制剂复合物的晶体结构,随后该组又解析出的10多个主蛋白酶与抑制剂的复合物结构,为SARS冠状病毒药物的研制奠定了关键的生物学基础,其中有关主蛋白酶(nsp5)的研究论文的单篇引用达347次,抗病毒药物方面的研究成果获得国家发明专利4项。为进一步探索冠状病毒引物酶工作机制,还相继解析了SARS冠状病毒nsp7-8复合物、复制校正复合物nsp14-nsp10、解旋酶nsp13等一系列冠状病毒转录复制核心蛋白的三维结构,为深入理解冠状病毒生命周期的分子机制、研发抗冠状病毒药物,提供了关键的科学基础。 需要指出的是,这些研究成果为发展抗病毒药物提供了关键结构生物学基础,但是要得到可以实际使用的药物,还需要化学、药学、临床医学等多领域的科学家共同努力。
清华大学 2021-04-11
新型全脑大范围基因治疗给药技术
高效跨血脑屏障及神经轴突逆行的腺相关病毒(AAV)载体,为大脑给药技术带来了突破契机,但满足临床基因治疗的需求仍有显著差距。中科院武汉物数所已建立了上述两类新型AAV病毒的改进系统以及高效的规模化制备系统,大幅提升脑部大范围给药效率,对治疗神经精神疾病具有重要意义。目前已建立了十大类针对神经系统的表达基因的工具病毒系统;建立了293及昆虫杆状病毒系统的规模化制备系统。
中国科学院大学 2021-01-12
加米霉素原料及加米霉素注射液
加米霉素原料及注射液通过药物合成工艺改进创新,提高了原 料产出率,降低了原料药的成本;加强新剂型研究,改善药物的药动学特征, 从而提高药效,通过药动-药效同步模型制定出最佳给药方案;药物逐步推广应 用于家畜呼吸系统疾病的防治中,可以最大程度地提高治愈率,减少直接经济 损失;通过药效及安全性评价平台,保证药物的高效低毒低残留等。 目前已完成加米霉素原料实验室试制,正在进行加米霉素原料中试。
青岛农业大学 2021-04-11
多用途注射型防粘连自固定水凝胶
手术后的腹腔粘连,发生率一般为63-97%,其防治一直是外科的难题。治疗方法: 1)液体屏障;如赛必妥(主要成分为羧甲基壳聚糖生理盐水溶液)。 2)固体屏障;各种膜,如氧化再生纤维素,PLGA等。 3)化学药物:常选用对成纤维细胞增殖和纤维组织有抑制作用的药物。 腹壁疝修补导致的内脏粘连,是研发新型抗粘连补片的主要动因。 1)治疗方式:“无张力修补”和“腹腔镜修补术”被普遍接受。 2)手术方式的趋势:用腹腔镜的腹腔內置补片法(IPOM)。 3)需要解决的问题:如何有效避免腹腔粘连?
东南大学 2021-04-13
一种鱼苗注射疫苗用的自动夹持装置
本实用新型公开了一种鱼苗注射疫苗用的自动夹持装置,主要包括外壳,光电传感器,安装在外壳上的上夹板部分和下夹板部分,及控制模块。外壳上开有供注射用的狭缝、供鱼苗进入的小口和放行鱼苗的槽。本实用新型可以实现在鱼类疫苗注射系统中对鱼苗进行自动夹持。本实用新型尤其可利用旋转气缸和扭转弹簧实现鱼苗自动夹持,自动化程度高、结构简单、可靠性强,可以有效提高鱼苗自动化接种效率。
浙江大学 2021-04-13
注射用羟喜树碱脂质纳米粒
羟喜树碱 (10-Hydroxycamptothecin, HCPT) 是中国特有珙桐科旱莲属落叶植物喜树( Camptotheca acuminata) 中含有的一种生物碱,在同类抗肿瘤单体中抗癌作用最强。临床主要用于肝癌、头颈部肿瘤、胃癌、膀胱癌及白血病。但由于羟基喜树碱特殊的理化性质:水不溶,脂难溶,内酯环结构不稳定等因素,使得目前临床应用 HCPT 的半衰期短,疗效不够理想。已上市使用的 HCPT 水针剂及粉针剂,均是将其在碱性 pH 下水解开环制备成盐来增加其在水溶液中的溶解度。然而,喜树碱类药物的内酯结构是它们作用于靶酶的必要结构,所以 HCPT 羧酸盐型与内酯型相比,活性显著降低,毒性增大。另一方面,生物药剂学研究表明,HCPT 半衰期短,作用维持时间较短,而增加剂量势必会增加与剂量成正比的毒性反应。与其他抗癌药物相似,HCPT 对肿瘤细胞与正常细胞的杀伤力均很大,因此研制高效低毒的HCPT新型给药系统具有重要的意义。 本项目利用磷脂与羟喜树碱有较好亲和性、可形成复合物的性质,以适量磷脂和大豆油为载体材料,制备载药量高、稳定性好的羟喜树碱脂质纳米粒,通过纳米粒的被动靶向性聚集于肝脏,提高对肝肿瘤的治疗效果。目前已经完成制备工艺、质量标准、稳定性研究、药效学研究、非临床药代动力学和体内分布研究和安全性评价,整理撰写申报资料,即将申报。
四川大学 2016-04-18
一种分体式手持自动注射器
本实用新型涉及一种分体式手持自动注射器,包括壳体、电路系统、丝杠螺母传动机构和注射管;电路系统的外接线一端与外部移动电源连接;电路系统控制并驱动丝杠螺母机构往复运动;丝杠螺母机构的一次往复运动实现注射管的一次疫苗注射;注射管上固连有进液口,进液口上连接有吸液接头或者药瓶固定器;进液软管一端用于与吸液接头连接,另一端用于与大剂量疫苗瓶连接;药瓶固定器用于直接插入小剂量疫苗瓶。本实用新型中,移动电源、大剂量疫苗瓶在工作时放置于腰间的分体式设计减轻了手持部分重量,可实现长时间供电;注射剂量可调且注射剂量精确,可匹配疫苗注射需要不同剂量的要求;通过注射按钮实现一次自动化注射,操作简单快捷。
浙江大学 2021-04-13
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