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用于糖尿病足早期诊断的医疗器械
目前我国2型糖尿病患病率已超过总人口的10%,总人数达到1.2亿人,飙升至世界第一位,且呈持续增长趋势,其中近10%的糖尿病患者会发生糖尿病足。糖尿病足是指糖尿病患者足部血管病变引起的足部感染、溃疡、深层组织破坏等,其危害性大,严重者导致截肢,甚至死亡。糖尿病足不仅会导致严重后果,还会极大地增加患者经济负担,治疗费用非常昂贵,我国糖尿病医疗费用为1100亿美元,其中用于糖尿病足的花费高达40%。血供和血氧是评价组织血管功能的重要指标,可用于糖尿病足的早期诊断和干预,而早期诊断和干预对于糖尿病管理和糖尿病足预防极为重要,但目前国内市场上尚无产品能够很好地解决这一问题。本项目将研发基于空间频域成像技术的医疗设备(二类医疗器械),可填补国内缺乏该类产品的空白,从而惠及国内1.2亿糖尿病患者,为患者提供糖尿病足的早期筛查、诊断和干预。 技术描述 组织血氧监测对糖尿病足的诊断至关重要,但常规诊断方法主要靠医生目测判断,难以对糖尿病足进行早期诊断。本项目针对糖尿病足早期诊断难题,利用空间频域成像这一新兴技术,推出基于新型光学成像技术的医疗设备,通过对人体足部的血供、血氧、水、脂肪等进行无标记、无创、非接触、宽视场、高速、高精度定量成像,实现糖尿病足的早期筛查、诊断和干预,填补国内缺乏该类产品的空白。此外,常规血氧测量方法仅能进行“点”测量,而本项目技术是唯一的组织血氧“面”测量技术,对于糖尿病足的宽场血氧监测具有不可替代性。
北京航空航天大学 2023-03-29
基于高通量肿瘤转移类器官的精准用药评价平台
【痛点问题】 据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)报道,中国患癌人数已居全球第一,2020年新发癌症病例457万例,癌症死亡病例300万例,其中死于恶性转移的癌症患者高达90%,因此研究癌症转移分子机制能够进一步探明恶性肿瘤的生物学本质,为精准癌症治疗提供理论依据。 近年来以类器官等拟人化模型为代表的功能性检测技术为临床研究和药物开发带来新的选择。2021年科技部下发的《关于对“十四五”国家重点研发计划6个重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知》中,把“基于类器官的恶性肿瘤疾病模型”列为“十四五”国家重点研发计划中首批启动重点专项任务。2021年国家药监局药审中心发布的《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》中提到,当缺少相关动物模型时,可以采用类器官开展药品有效性和安全性的评估。2022年美国众议院通过法案《2022年食品和药品修正案》,首次将包括类器官在内的微生理系统作为独立的药物非临床试验评估体系纳入法案,与动物模型等视为同等重要的研究手段。 【成果介绍】 本项目组在肿瘤类器官技术的基础上首创癌症转移类器官培养系统,可根据客户提供的不同器官的CT扫描图像,利用3D打印技术制备个性化的支架,模拟相应癌组织的内部三维结构。独创的细胞外基质替代物,可发挥有效的促细胞黏附和分泌蛋白的作用,通过取代昂贵的进口胶原材料大幅降低生产和存储成本。本项目组已开发出第一代基础款骨转移和肺转移类器官培养系统,并完成高通量制备(图1),在骨肉瘤类器官和乳腺癌肺转移类器官的构建上取得成功,在特异性生物标志物的检测上与临床样品的相似度可高达80%以上。使用本产品可在体外完整重现癌细胞在转移中的形变、增殖、运动等全过程,有望逐步取代用于机制研究和药物筛选的动物模型。 核心技术包括: ① 原位癌和转移癌微环境的模拟 根据常见肿瘤转移灶的特点,本项目组使用生物材料模拟对应的组织结构和功能,再进一步进行转移癌肿瘤类器官的构建。目前已经成功构建骨肉瘤原位癌类器官、乳腺癌骨转移类器官和乳腺癌肺转移类器官。 ② 复杂肿瘤类器官的构建 在新鲜肿瘤细胞经体外3D培养的基础上,通过生物医学工程手段构建包含多种细胞和组分的微生理系统,实现对肿瘤实体、免疫微环境和血管化的多角度模拟。 ③ 高通量药物筛选与评价平台 利用本项目搭建的药物评价平台,模拟真实的药物测试环境,可以进行不同类型肿瘤药物的敏感性检测。本项目组开发的第一代基础款的肿瘤骨转移和肺转移类器官培养系统,初步实现了复杂肿瘤类器官的批量化构建。在特异性生物标志物的检测上与临床样品的相似度可高达80%以上,使用本产品可在体外完整重现癌细胞转移的全过程。 【竞争优势】 本项目组开发的肿瘤类器官,旨在实现癌症转移微环境的体外有效模拟,为抗肿瘤药物的个性化筛选提供廉价有效的新方法。凭借“用户友好、价格亲民、存储方便”三大优势(图2),更便于在科研院所、医院、制药企业推广普及。 【资质荣誉】 湖北省博士后创新创业大赛优胜奖(2023); 第九届“求是杯”大学生课外学术科技作品竞赛三等奖(2023); 第四届医学3D打印技术与临床应用全国创新大赛一等奖(2022); 华中科技大学第十二届“求是杯”大学生创业计划竞赛优秀奖(2022)。 【发展规划】 ① 初期 定点选择高校、研究所、医院和制药企业,向从事癌症研究和药物筛选评价的一线研发人员提供免费的试用产品,旨在将“取代动物实验”的新型类器官产品的理念进行有效渗透,同时收集研究人员使用产品后的反馈意见。 ② 发展期 经过初期的产品使用和意见反馈,对产品进行优化调整,形成行业咨询报告;积极推动“基于肿瘤转移类器官的精准用药评价平台”的商标专利和相关生产工艺的知识产权获取的进程;启动融资和生产扩大化。 ③ 壮大期 利用该产品“价格低”、“货期短”、“使用方便”等优势,形成能够与进口Matrigel、Transwell等产品对峙的半壁江山;进行多轮融资,为上市做准备。 ④ 成熟期 一方面将“骨转移和肺转移类器官药物评价平台”发展成国内从事癌症转移研究必备的明星产品,另一方面根据用户需求打造个性化定制方案,实现“基础研究+临床试验+市场推广+用户反馈”全流程服务;完成公司上市。 【专家介绍】 刘熙秋副教授,华中科技大学同济医学院药学院副教授,研究方向为体外疾病模型的构建。华中科技大学海外引进人才、湖北省回国科技人员创业促进会成员、欧洲癌症研究协会大使、中国生物医学工程学会高级会员、广东省精准医学应用学会类器官和器官芯片分会委员。2007年和2012年于中国科学技术大学取得生命科学学士和生物材料博士学位,2012-2016年任法国国家科学院研究员。以第一作者或通讯作者发表高水平SCI论文20余篇,其中包括Advanced Materials, Biomaterials,  Journal of Controlled Release等国际一流期刊,出版英文专著1部。近5年主持国家自然科学基金2项、湖北省自然科学基金2项、华中科技大学校级基金2项,授权专利2项。担任英文期刊《Materials Today Bio》和《Acta Materia Medica》编委、广东省科技咨询专家库候选专家、中国深圳创新创业大赛评委等职务。曾获中国科学院院长奖、2021湖北省科学技术进步一等奖、第三届“花果山英才”创新创业大赛二等奖等荣誉。
华中科技大学 2023-07-11
一种用于康复治疗的按摩用医疗器械
 一种用于康复治疗的按摩用医疗器械,包括底板、支撑板装置、固定装置、连接线装置、气缸装置、转轮装置、定位装置及敲击装置,底板上设有第一支架、第一斜杆及第二支架,支撑板装置包括支撑板、第一滚轮、第一竖杆、第二滚轮、第三支架、第一电机、第一输出轴、第二竖杆、第三滚轮、第四支架及第三竖杆,固定装置包括第一弯曲板、第一弹性杆、第一横杆、第一海绵块、第二横杆、第一移动杆、第一顶靠杆、第一弹簧,连接线装置包括第一定位块、第二弹簧、第二定位块及连接线,气缸装置包括第二斜杆、第六支架、第三横杆、第七支架、气缸、第一推动杆及第一推动块。本发明能够对患者需要按摩的部位进行充分的按摩,按摩效果较好。
青岛大学 2021-04-13
抗菌/促成骨医用钛合金植入器械的应用研究
临床骨修复涉及骨固定器械及骨填充材料。就骨固定器械而言,如何赋予 其表/界面介导组织自修复性能及抑制细菌感染,提高其长期使用寿命,是亟需 解决的核心关键问题。本成果利用酸蚀钛材,制备表面微米结构,进而利用溶 胶-凝胶法在其表面构建了含锌的纳米结构,获得了兼具抗菌/抑制破骨细胞生 理功能及促进骨快速愈合的性能。利用二氧化钛纳米管阵列加载硒,并以壳聚 糖封盖,实现兼具抗骨瘤及抗菌的效果,同时维持钛基材良好的生物相容性。 利用钛基材原位生成的TiO纳米管阵列加载天蚕肽,并以壳聚糖/天蚕肽偶联透 明质酸LBL多层结构封盖,实现由钛基材潜在细菌分泌透明质酸酶触发的自响应 短期及长效抑菌作用,为研发抗菌钛基植入体积累自主知识产权关键技术。 市场及经济效益分析: 植入体术后细菌感染是导致植入失败的重要原因和临床应用面临的重要挑 战。据估计,全球骨科植入物相关感染的年发病率超过5%。感染导致的植入 失败,将给病患带来二次创伤、严重的精神压力和经济负担,甚至死亡。因此, 研发兼具促成骨和抗菌钛合金植入体(人工关节、接骨板、种植牙等),具有重 要的经济和社会意义。目前,我国高端医用钛合金人工关节等植入体严重依赖进 口(>70%),国内三甲医院几乎全依赖国外进口产品(>95%)。 我国人口老龄化、交通事故和运动创伤等导致骨损伤剧增,骨创伤患者年 达300万人次,以平均每人次骨修复材料及器械消费5万计,该领域市场份额/ 需求约1500亿/年。进而,以骨修复植入体感染的年发病率5%计,我国促成骨/ 抗菌植入体的市场需求约75亿/年。 本成果研发的抗菌表面改性技术,能够方便、迅速、高效地在材料表面 构建抗菌功能界面,保护人们健康。相关抗菌技术也可拓展至骨科以外的植入 医疗器械(比如心血管、心脏起搏器等),这将极大地促进我国传统医疗器械产 品的技术进步和升级,提高企业经济效益,推动我国医疗器械产业整体水平。
重庆大学 2021-04-11
下丘脑与垂体激素对靶器官作用电动模型
XM-D014下丘脑与垂体激素对靶器官作用电动模型   XM-D014下丘脑与垂体激素对靶器官作用电动模型由集成电路控制,主要演示丘脑垂体的激素对相应靶器官细胞分泌的功能作用,示腺垂体(前叶)、中间部、脑神经垂体(后叶)。   一、显示内容: ■ 腺垂体(前叶): 1、嗜酸性细胞: A:生长激素细胞→生长激素→骺软骨 B:催乳激素细胞→催乳素→乳房发育乳汗分泌 2、嗜碱性细胞: A:促甲状腺激素细胞→促甲状腺素→甲状腺→甲状腺素→周围器官组织→反食类到下丘脑 B:促肾上腺皮质激素→肾上腺→肾上素去甲肾上腺→周身→下丘脑 C:促性腺激素细胞→卵巢→雌激素(卵泡刺激素、黄体生成素)(间质细胞刺激激素)睾丸→雌激素 ■中间部:黑素细胞刺激素→皮肤黑素细胞 ■脑神经垂体(后叶):视上核、室旁核→视上垂体素→子宫→室旁垂体束→后叶A催产素→乳房B抗利尿素→肾远端曲管→小血管血压。   二、技术参数: ■ 尺寸:51×23×86cm ■ 材质:PVC材料+木框   三、标准配置: ■ XM-D014下丘脑与垂体激素对靶器官作用电动模型:1台 ■ 电源线:1根 ■ 说明书:1册 ■ 保修卡合格证:1张
上海欣曼科教设备有限公司 2021-08-23
XM-721人体内分泌器官模型
XM-721人体内分泌器官模型   XM-721人体内分泌器官模型置于基板上,显示内分泌腺和内分泌组织,由垂体、甲状腺、甲状帝腺、肾上腺、胰岛、睾丸和卵巢7部件组成。 尺寸:放大,50×26×6.5cm 材质:PVC材料
上海欣曼科教设备有限公司 2021-08-23
下丘脑与垂体激素对靶器官作用电动模型
XM-D014下丘脑与垂体激素对靶器官作用电动模型   XM-D014下丘脑与垂体激素对靶器官作用电动模型由集成电路控制,主要演示丘脑垂体的激素对相应靶器官细胞分泌的功能作用,示腺垂体(前叶)、中间部、脑神经垂体(后叶)。   一、显示内容: ■ 腺垂体(前叶): 1、嗜酸性细胞: A:生长激素细胞→生长激素→骺软骨 B:催乳激素细胞→催乳素→乳房发育乳汗分泌 2、嗜碱性细胞: A:促甲状腺激素细胞→促甲状腺素→甲状腺→甲状腺素→周围器官组织→反食类到下丘脑 B:促肾上腺皮质激素→肾上腺→肾上素去甲肾上腺→周身→下丘脑 C:促性腺激素细胞→卵巢→雌激素(卵泡刺激素、黄体生成素)(间质细胞刺激激素)睾丸→雌激素 ■中间部:黑素细胞刺激素→皮肤黑素细胞 ■脑神经垂体(后叶):视上核、室旁核→视上垂体素→子宫→室旁垂体束→后叶A催产素→乳房B抗利尿素→肾远端曲管→小血管血压。   二、技术参数: ■ 尺寸:51×23×86cm ■ 材质:PVC材料+木框   三、标准配置: ■ XM-D014下丘脑与垂体激素对靶器官作用电动模型:1台 ■ 电源线:1根 ■ 说明书:1册 ■ 保修卡合格证:1张
上海欣曼科教设备有限公司 2021-08-23
医用干燥柜/干燥箱/单门/双门器械干燥柜
产品详细介绍 单门医用干燥柜/双门医用器械干燥柜 JK-DYG300,G400,DYG500,DYG600型医用干燥柜/医用器械干燥柜是我公司最新开发的一种大容量综合医用干燥设备,主要能满足医院的各类腔镜、显化瓶、手术刀、止血钳‘镊子、抽吸装置、mazui导管、换药管、各种盘子,圆桶、测压器等器械和物品在灭菌前的彻底干燥,达到灭菌前的干燥指标外形美观,操作简单灵活。
合肥金尼克机械制造有限公司 2021-08-23
带数字标识人体全身肌肉解剖附内脏器官模型
XM-302A人体全身肌肉解剖附内脏模型140CM (32部件,带数字标识)   XM-302A带数字标识人体全身肌肉解剖附内脏器官模型由全身肌肉、胸腹壁肌、上肢肌、下肢肌、颅顶骨、脑以及胸腹腔内脏器官等32个部件组成,并显示头颈部、躯干部、上肢骨、下肢骨、肌肉、肌腱、韧带、胸腹腔内脏器官、血管和脑等结构,详细展现了人体肌肉组织关系和内脏解剖结构,并有数字标识有对应的文字说明。 尺寸:高140cm 材质:PVC材料
上海欣曼科教设备有限公司 2021-08-23
XM-712女性生殖器官结构模型
XM-712女性生殖器官结构模型   XM-712女性生殖器官结构模型由女性生殖器官正中矢状切面、盆部器官和女性会阴等4个部件组成,显示女性内外生殖器官、盆腔脏器以及女性会阴等结构,共有13个部位数字指示标志及对应文字说明。 尺寸:自然大,12×14×15cm 材质:PVC材料
上海欣曼科教设备有限公司 2021-08-23
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